全民健康保險爭議審議會 | 疾病管制署傳染病
(二)治療過程中病毒量有下降如在治療過程中,C型肝炎病毒核糖核酸(HCVRNA)下降至測不到,表示病毒受到藥物抑制,由於開始測不到的時間與治療後最終的 ...
(三)治療曾成功但停藥後復發 在接受治療的過程中,ALT/GPT值回復到正常,而C型肝炎病毒核糖核酸(HCV RNA)也無法測得,但是治療一結束或是在六個月的追蹤期間,ALT/GPT值又超過正常值上限,且在血清中又可測出HCV RNA,就是復發。(四)完整治療成功
在治療結束後追蹤六個月(24週)以上的期間,不但ALT/GPT值維持正常,C型肝炎病毒核糖核酸也測不到,這也稱之為SVR (Sustained Virologic Response,持續病毒學抑制反應),即可以說是治療成功,以後會復發的機率非常低。
(五)療程約半年至1年
如同前述介紹,C型肝炎的單次療程以半年(24週)為期,但需視基因型與病毒反應而有調整。
【問題探討】
根據全民健康保險藥品給付規定(以下簡稱藥品給付規定)98年11月後之給付內容,如果治療1個月(4週)即有快速病毒學反應(RVR),已測不到病毒量(HCV RNA),表示此類患者治療成功機會很大,療程也可縮短到24周。目前健保給付規範並未涉及C型肝炎病毒基因型及治療前之血中病毒量與治療期間之關係,惟文獻報告建議患者體內C型肝炎病毒為基因型第1型時,治療時間宜延長至48周。但如有RVR可縮短到24週。
若4週時仍測得出病毒,但治療12週後再檢測,發現病毒量已測不到或下降的速度達理想值( >2 log 10),表示達到早期病毒學反應(EVR),表示患者仍有機會清除病毒,則延長繼續治療至48週。
但若治療後3個月(12週)檢測發現病毒量下降仍未達理想值(
符合慢性C型肝炎復發的定義:治療完成時,血中偵測不到病毒,停藥後血中病毒又再次偵測到。依據98年11月修訂之試辦計畫問答集,C型肝炎第一次治療24週後復發者,可以給予第二次治療,惟第二次治療期間則不超過48週。 一、案例剖析
本案關鍵在於第二次治療是否為「復發」?因第一次治療終止當時,並未檢驗C型肝炎病毒量,而98年8月之全民健康保險加強慢性C型肝炎治療試辦計畫問答集(以下簡稱試辦計畫問答集)及全民健康保險醫院醫療費用審查注意事項(以下簡稱審查注意事項)並未明定,因此嚴格說來並不能確定此患者是否為(一)復發,或是(二)對藥物...
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