德萊茲測試 | 疾病管制署傳染病
德萊茲測試是一個由美国食品药品监督管理局(FDA)的毒理學家H·德萊茲(H.Draize)和雅...貝勒醫學院眼科系教授柯克·威廉默斯(KirkWilhelmus)在2001年進行了德萊茲眼睛測試的全面檢討。...AnimalsinProductTesting互联网档案馆的存檔,存档日期2006-05-16.,NationalAnti-VivisectionSociety,於2009年6月29日 ...
德萊茲測試是一個由美國食品藥品監督管理局(FDA)的毒理學家 H·德萊茲(H. Draize)和雅各·M·史派斯(Jacob M. Spines)於1944年設計的急性毒性試驗。這個實驗最初用於測試化妝品,該過程包括將0.5毫升或0.5克測試物質抹到一隻受限制但有意識的動物的眼睛或皮膚上一段時間,然後沖洗,並記錄它的效果[1][2]。這些動物會被觀察長達14天,檢測皮膚有否紅斑和水腫,或發紅、腫脹、出現分泌物、破潰、出血、眼睛有否混濁或失明。測試對象通常是白化兔,然而其他種類的動物也有使用,包括狗[3]。如果測試造成該動物眼睛或皮膚不可逆的損傷,測試後動物會被安樂死。如果該產品測試的的動物沒有永久性損傷,該動物可能重新用於測試。測試產品的所有痕跡從測試部位「洗掉」後,動物通常會再利用[4]。
這些測試存在爭議。因為兔子和人的眼睛帶有差異及視覺評估太主觀,這些測試被批評為「殘酷及不科學」。美國食品藥物管理局支持測試,指出「到目前為止,沒有任何一個,或一組測試被科學界接受作為德萊茲測試的代替品……[5]」因為它具爭議性,近年來在美國和歐洲的德萊茲試驗已經減少。有些實驗會被改良,例如施用麻藥和使用較低劑量的試驗物質[6]。已經顯示出具有體外不良影響的化學品目前不會使用在德萊茲測試[7],從而減少進行測試的數量和程度。
約翰·亨利·德萊茲(John Henry Draize,1900年-1992年[8])研修甲狀腺功能亢進並獲得化學藥理學博士學位。隨後,他加入了懷俄明大學,研究對牛,其他家畜和人有毒的植物。美國陸軍於1935年招募德萊茲調查芥子毒氣等化學製劑的影響。
1938年,一些媒體報導睫毛膏中的焦油導致失明後,美國國會通過聯邦食品、藥品和化妝品法案,將化妝品下監管控制[9]。次年德萊茲加入FDA,並很快晉升為皮膚和眼部毒性部門的負責人,負責開發測試化妝品副作用的方法。德萊茲和傑弗裡·伍達德(Geoffrey Woodard),他的實驗室助手,及分部主管赫伯特·加略(Herbert Calvery)在他們的工作報告中,描述了如何通過在兔子的皮膚,陰莖,和眼睛應用化合物,以評估急性,中期及長期接觸化妝品的影響[10]。
這個報告所述技術被FDA用於評估物質的安全性,如殺蟲劑和防曬等,後來被採納用於篩查許多其...
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