5. 疫苗安全 | 疾病管制署傳染病
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由於嚴重不良事件非常罕見，不一定在臨床試驗中觀察到，故對疫苗上市後，持續監測接種後不良事件發生情形，已成近年國際趨勢。尤其 COVID-19 疫苗自研發至取得授權使用並提供民眾接種之時程，遠短於其他常規疫苗，因此更需監測疫苗接種後可能發嚴重不良事件之狀況，以及早進行相關調查，釐清因果關係及疫苗安全疑慮，並即時做出因應。國內已規劃以下策略來監測疫苗安全：
疫苗不良事件通報系統：民眾若發生接種後的不良事件，應至接種院所或其他醫療院所就醫。醫事人員若接獲有疑似接種COVID-19疫苗後發生嚴重不良事件之個案，應通知衛生單位，或至疾管署建置之「疫苗接種不良事件通報系統」進行線上通報，通報資料後由食藥署/藥害救濟基金會之「全國藥物不良反應通報中心」進行疫苗安全訊號偵測及釐清，評估結果將定期公佈或由指揮中心統一公告。
Taiwan V-Watch（COVID-19疫苗接種-健康回報）：運用 Line疾管家開發之「V-Watch COVID-19疫苗接種-健康回報」，於接種初期針對各廠牌選定有限之接種人數追蹤，於接種疫苗時掃描 QR code加入，並登錄基本資料及接種資料。透過Line app上的推播提醒，讓接種民眾能夠以手機回報健康情況及獲得相關衛教資訊，也會提醒民眾第二劑的施打日期。若民眾回報有較嚴重的症狀或對生活造成的衝擊(缺席工作或就醫等)，將有專人進行追蹤關懷，必要時於疫苗接種後不良事件通報系統進行通報。
對於特殊關注之不良事件，如嚴重過敏反應(anaphylaxis)等，若確認有安全訊號異常，將串接相關資料庫分析。
最後更新日期 2021/3/20
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